Saham Instil Bio Inc (NASDAQ: TIL ) melonjak 10% setelah perusahaan biofarmasi tahap klinis mengumumkan persetujuan aplikasi Obat Baru Investigasi (IND) untuk AXN-2510 oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
Perusahaan berencana untuk memulai uji coba fase 1 AXN-2510 sebagai monoterapi bagi pasien dengan tumor padat yang kambuh/refrakter sebelum akhir tahun 2025. Uji coba ini akan mengevaluasi keamanan, kemanjuran, farmakokinetik, dan farmakodinamik obat pada pasien dengan tumor padat.
Instil Bio juga menegaskan kembali bahwa hasil awal keamanan dan kemanjuran dari studi fase 2 yang sedang berlangsung mengenai AXN-2510 yang dikombinasikan dengan kemoterapi pada NSCLC lini pertama di Tiongkok diharapkan akan keluar pada paruh kedua tahun 2025. Studi ini dilakukan oleh ImmuneOnco.
"Kami gembira mengumumkan persetujuan FDA untuk '2510 IND," kata Jamie Freedman, MD, Ph.D., Kepala Staf Medis Instil. "Mengevaluasi '2510 pada populasi global akan menjadi tonggak penting dalam pengembangan klinis '2510."
Izin yang diperoleh FDA ini merupakan langkah maju yang signifikan dalam program pengembangan klinis Instil Bio dalam upaya memajukan rangkaian terapi barunya.