Saham ATAI Life Sciences (NASDAQ: ATAI ) melonjak 29% setelah perusahaan dan mitranya Beckley Psytech mengumumkan hasil utama positif dari studi Fase 2b BPL-003 pada pasien dengan depresi yang resistan terhadap pengobatan.
Studi ini memenuhi semua titik akhir primer dan semua titik akhir sekunder utamanya, dengan dosis tunggal BPL-003 (mebufotenin intranasal) 8 mg dan 12 mg yang menunjukkan penurunan gejala depresi yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan kontrol dosis rendah. Pada Hari ke-29, dosis 12 mg menunjukkan penurunan 11,1 poin dalam Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) dibandingkan 5,8 poin untuk kelompok kontrol, sedangkan dosis 8 mg menunjukkan penurunan 12,1 poin.
Perawatan ini secara umum dapat ditoleransi dengan baik, dengan 99% efek samping bersifat ringan atau sedang dan tidak ada efek samping serius terkait obat yang dilaporkan. Khususnya, sebagian besar pasien dianggap siap untuk dipulangkan hanya 90 menit setelah pemberian dosis, yang menunjukkan bahwa perawatan ini dapat disesuaikan dengan protokol perawatan di klinik selama dua jam yang ada.
"Temuan ini memperkuat keyakinan kami terhadap potensi BPL-003 untuk menjadi terapi psikedelik transformatif, yang menawarkan efek antidepresi yang cepat dan tahan lama dengan waktu perawatan di klinik yang minimal bagi pasien dengan depresi yang resistan terhadap pengobatan," kata Srinivas Rao, Chief Executive Officer dan Co-Founder atai.
Studi Fase 2b, yang melibatkan 193 pasien di 38 lokasi di enam negara, merupakan studi terkontrol terbesar mebufotenin hingga saat ini dan satu-satunya studi Fase 2 tersamar yang melibatkan peserta AS. Berdasarkan hasil tersebut, perusahaan berencana untuk memajukan dosis 8 mg ke pengembangan Fase 3 setelah berkonsultasi dengan otoritas regulasi.
Hasil positif tersebut juga memenuhi kriteria keberhasilan yang telah disepakati sebelumnya untuk kombinasi strategis antara atai dan Beckley Psytech yang diumumkan pada bulan Juni 2025, yang memungkinkan penggabungan tersebut berlanjut hingga persetujuan pemegang saham.