Panel penasihat vaksin baru milik Menteri Kesehatan Amerika Serikat Robert F. Kennedy Jr. pada hari Kamis memberikan suara untuk merekomendasikan warga Amerika menerima suntikan vaksin influenza musiman yang bebas dari bahan pengawet berbasis merkuri thimerosal meskipun penelitian selama beberapa dekade tidak menunjukkan adanya masalah keamanan terkait.
Thimerosal hanya digunakan dalam botol multi-dosis suntikan flu di AS. Pada musim flu 2024-25, kurang dari 5% suntikan flu yang diberikan berasal dari botol tersebut, menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
Kelompok antivaksin selama beberapa dekade telah mengaitkan thimerosal dengan autisme dan gangguan perkembangan saraf lainnya, dan Kennedy menulis sebuah buku pada tahun 2014 yang menganjurkan "penghapusan segera merkuri" dari vaksin. Dalam beberapa hari terakhir, Kennedy telah memposting di X tentang dugaan bahayanya.
FDA di situs webnya mengatakan "tidak ada bukti bahwa thimerosal dalam vaksin berbahaya," dan bahwa keputusan untuk menghapusnya sebelumnya merupakan tindakan pencegahan untuk mengurangi paparan merkuri secara keseluruhan di kalangan bayi.
Bentuk multidosis Afluria dan Flucelvax dari CSL (OTC: CSLLY ) serta Fluzone dari Sanofi (NASDAQ: SNY ) menggunakan thimerosal sebagai pengawet, menurut situs web FDA.
Sanofi mengatakan akan memiliki persediaan vaksin flu yang cukup untuk mendukung keinginan pelanggan pada musim ini. CSL mengatakan pihaknya memasok vaksin flu dalam jumlah sangat sedikit sebagai respons terhadap permintaan.
Staf CDC, dalam sebuah laporan yang dipublikasikan sebentar lalu dihapus dari situs dokumen daring rapat tersebut, menyimpulkan bahwa bukti tidak mendukung adanya hubungan antara vaksin yang mengandung thimerosal dengan autisme atau gangguan perkembangan saraf lainnya. Anggota panel Dr. Robert Malone mengatakan arahan untuk menghapus laporan staf tersebut berasal dari kantor Kennedy.
Panel tersebut, yang disebut Komite Penasihat Praktik Imunisasi, memberikan suara 5-1 dalam tiga pemungutan suara terpisah untuk merekomendasikan suntikan bebas thimerosal. Panel yang sekarang beranggotakan 7 orang tersebut dilantik oleh Kennedy awal bulan ini setelah ia memecat semua 17 pakar luar ACIP sebelumnya.
Panel tersebut memberi saran kepada Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS tentang siapa yang harus mengambil vaksin tertentu dan produk terkait dan kapan vaksin tersebut harus diberikan setelah persetujuan FDA.
CDC mengatakan, badan ini biasanya bertemu tiga kali setahun dan bermaksud mengadakan pertemuan berikutnya pada kuartal ketiga.
"Risiko dari influenza jauh lebih besar daripada risiko yang tidak ada - sejauh yang kami ketahui - dari thimerosal. Jadi saya tidak ingin seseorang tidak menerima vaksin influenza karena satu-satunya sediaan yang tersedia mengandung thimerosal," kata Dr. Cody Meissner, satu-satunya anggota panel yang memberikan suara menentang rekomendasi tersebut, dalam menjelaskan suaranya.
'SEBUAH LELUCON'
Lyn Redwood (NYSE: RWT ), sebelumnya dari kelompok anti-vaksin yang didirikan Kennedy, Children's Health Defense, memberikan presentasi tentang thimerosal, dengan menyatakan bahwa itu adalah neurotoksin.
Presentasi Redwood yang diunggah di situs CDC awal minggu ini awalnya menyertakan referensi ke sebuah studi yang tidak ada. Laporan yang ia berikan kepada komite jauh lebih pendek, menghapus slide yang merujuk ke studi tersebut dan slide lain yang menyatakan bahwa ia tidak memiliki konflik kepentingan.
"Dengan pemungutan suara mengenai thimerosal sore ini, komite baru telah mengubah proses ACIP menjadi lelucon," kata mantan penasihat vaksin CDC, Dr. Fiona Havers, yang mengundurkan diri minggu lalu karena perubahan kebijakan vaksin yang dilakukan Kennedy.
Ia mengatakan belum pernah terjadi sebelumnya ketika pembicara dari luar hadir dan kemudian langsung melakukan pemungutan suara. Bukti biasanya disusun secara formal oleh CDC dan ditinjau oleh kelompok kerja. Ia mencatat bahwa para ahli CDC tidak menyajikan data mereka secara terbuka untuk membantah Redwood.
CBS dan The New York Times (NYSE: NYT ) telah melaporkan bahwa lembaga tersebut mempekerjakan Redwood untuk bekerja di kantor keamanan vaksinnya. Seorang juru bicara HHS menolak berkomentar mengenai apakah Redwood dipekerjakan oleh CDC.
Sebelumnya pada hari Kamis, komite memberikan suara 5-2 untuk merekomendasikan penggunaan obat antibodi RSV Enflonsia yang baru-baru ini disetujui Merck (NSE: PROR ) untuk bayi berusia 8 bulan atau lebih muda yang ibunya tidak menerima suntikan pencegahan selama kehamilan.
Anggota panel ACIP Retsef Levi mengemukakan kekhawatiran tentang keamanan obat antibodi, yang ditanggapi oleh para ahli di FDA dan CDC. Ia mengatakan bahwa ia akan khawatir memberikan produk tersebut kepada salah satu anaknya yang sehat dan merupakan salah satu dari dua orang yang menentang rekomendasi tersebut.
Rekomendasi panel tersebut perlu diadopsi oleh direktur CDC atau Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan sebelum menjadi final. Saat ini belum ada direktur CDC. Kandidat Presiden Donald Trump untuk jabatan tersebut, Susan Monarez, berbicara kepada komite Senat kemarin sebagai bagian dari proses konfirmasi.